1、应用行业标准软件(如NONMEM)进行PK/PD分析,暴露-效应模型和群体药动学分析;
2、应用Phoenix WinNonlin进行非房室模型和房室模型分析;
3、监督和管理外包的PK/PD研究项目以支持临床开发;
4、协助撰写临床试验方案以及申报材料(如IND、NDA和BLA等)定量药理学相关部分;
5、向项目团队提供PK/PD相关的意见或建议,以解决潜在的PK / PD问题,并确保项目的顺利开展。
1、临床药理学、定量药理学相关专业,硕士及以上;对药动学和药效学(PK&PD)原理有深刻理解;
2、具有2年以上在制药企业或CRO公司临床药理领域建模与模拟工作经验(可接受优秀毕业生);
3、熟练使用定量药理学相关软件(如NONMEM,Monolix, Phoenix NLME,R,SAS,SimCYP,GastroPlus 等);
4、具有一定数据管理、生物统计的经验;
5、了解临床试验过程及相关监管要求;
6、英语听说读写能力良好;
6、能够独立工作,具有主动积极的工作态度、良好的人际关系和团队工作能力。