药物安全医生 PV Physician

岗位职责：

1、执行临床研究过程中发送到公司的严重不良事件（SAE）等安全性报告的医学审核；

2、评价SAE等安全性信息的相关性、严重性及预期性；

3、执行安全性报告Narrative医学审核，SAE报告Narrative翻译医学审阅；

4、审核安全性数据库中MedDRA编码医学；

5、审阅定期安全性报告（研发期间安全性报告等）及其中医学相关内容的撰写；

6、审阅风险管理计划（RMP）及RMP中涉及医学部分内容的撰写；

7、信号识别及管理；

8、风险管理；

9、执行临床研究报告及监管递交文件中安全性相关内容的医学审核；

10、完成领导交办的其它相关工作。

任职要求：

1、硕士以上学历，临床医学、肿瘤学专业；

2、5年以上临床经验，同时需要1年以上药物安全相关工作；

3、具备药物警戒及药品研发相关知识；

4、良好的中文和英文表达能力

5、良好人际沟通与交流能力，工作认真细心、积极主动，责任感强。