1、协助临床供应链主管制定CSP《临床试验供给计划》;
2、与临床运营项目经理与CRA同事密切沟通,实时关注临床研究项目进程,动态关注临床试验用药品库存,控制风险,保障临床用药的供应;
3、参与临床试验用药品的全流程管理,协助临床供应链主管对合作服务商进行管理,完成临床试验用药品的采购、提货、进出口管理、重新包装、贴标签、库存管理、温控运输、回收与销毁等工作;
4、完成临床试验用药品标签内容的设计、翻译与相应的核实工作;
5、协助临床供应链主管,管理临床试验用药品Depot服务商,合理安排药品贴标计划,并与公司跨职能部门密切协作,确保临床试验用药品贴标后的及时放行;
6、协助临床供应链主管完成对关键供应商的遴选与评估,跟进OA系统中合同的签订、月度账单的结算等;
7、根据公司开展的临床试验项目,协助临床供应链主管对供应商、项目组成员、研究中心等参与方进行临床试验用药品的相关内容培训;
8、支持临床供应链管理中其它相关问题的解决;
9、完成领导交办的其它相关工作。
1、本科及以上学历,医药类、国际贸易、物流管理等相关专业;
2、1年以上相关行业工作经验,对完整的临床供应链的全生命周期管理有明确的了解;
3、熟悉临床研究运营模式;熟悉ICH-GCP/中国GCP/GMP/GSP和相关法规;
4、优秀的沟通技巧和人际交往能力,与公司内外部建立良好和专业的合作关系;
5、诚实、责任心强和积极的工作态度。