生物统计经理

岗位职责：

1、担任临床研究项目团队的项目统计师；

2、提供临床开发计划的统计支持，临床研究方案的统计设计；

3、审阅临床研究报告的统计学及结果部分；

4、参与CRF、编辑规范和关键变量列表的开发和审查；

5、审查/撰写随机化和虚拟随机化规范；

6、制定临床研究统计分析计划和报告规范；

7、审查临床研究的TFL和衍生数据集；

8、监督CRO进行或独立承担试验的统计分析并解释临床研究的结果；

9、提供公司内外部统计咨询；

10、带教团队新成员，参与新员工的绩效考核；

11、完成上级领导交办的其他工作。

任职要求：

1、硕士及以上学历，统计学、生物统计学、数学相关专业；

2、至少6年的行业工作经验，尤其肿瘤学经验者优先；

3、良好的理论和应用统计学知识；

4、熟练掌握统计分析软件，如SAS、R等；

5、具有将统计方法应用于新药研发的丰富知识和成功经验；

6、对新药研发环境中的监管机构法律法规和指导原则有充分的学习和理解；

7、了解并应用业务需求和流程；

8、良好的英语表达能力，优秀的沟通及协调能力；

9、具有责任心，优秀的团队合作者。