北京、上海和波士顿 2023年1月19日——加科思药业(1167.HK)宣布,世界卫生组织(WHO)选定“Glecirasib”为其自主研发的KRAS G12C抑制剂JAB-21822的国际非专利药品名称(INN)。
经过为期7个月的内部讨论及申报流程,Glecirasib在提交的6个候选名称中脱颖而出。Glecirasib由前缀和后缀组成,前缀“Gleci”为“G12C”的英文读音变体,后缀为“rasib”代表药物的靶点及作用机制。
此次通用名获批是KRAS G12C抑制剂商业化前的又一里程碑事件,目前,Glecirasib的II期关键性临床试验正在中国进行,并在2022年12月被中国国家监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)授予用于KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者二线及以上治疗的突破性治疗药物认定。
关于Glecirasib(JAB-21822)
Glecirasib(JAB-21822)是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂。加科思目前已在中国、美国及欧洲多国启动多项针对晚期实体瘤患者的I/II期临床试验,包括在中国非小细胞肺癌关键性临床试验, 作为一线疗法单药治疗STK11共突变非小细胞肺癌,以及与SHP2抑制剂 JAB-3312、抗PD-1单克隆抗体及西妥昔单抗联合用药。